24.11

• 治験実施体制の概要を更新しました。

24.10

• 新規申請提出用（契約書含む）のICF共通テンプレート（共通様式）を更新しました。

24.09

• 新規申請提出用（契約書含む）の受託研究(治験)契約書、費用の覚書、九州がんセンターICF（雛形）、合意書を更新しました。
• 目標とする被験者数に関する再合意書を更新しました。
• 治験薬保管庫温度ロガー校正記録を更新しました。

24.07

• 治験実施体制の概要を更新しました。
• 開始後の手続き要領を更新しました。
• 臨床検査基準値一覧を更新しました。

24.06

• 新規申請の手続き要領を更新しました。
• 当院の治験 実績、開始後の手続き要領、リモートSDVの運用に関する手順、リモートSDV運用説明、リモートSDVシステム申請提出用を更新しました。

24.05

• 臨床検査基準値一覧を更新しました。

24.04

• 企業主導治験取扱い規則（SOP）、医師主導治験取扱い規則（SOP）、SOP変更対比表を更新しました。
• 新規申請提出用（契約書含む）の受託研究(治験)契約書、費用の覚書を更新しました。
• 契約内容変更に関する覚書を更新しました。

24.02

• 新規申請提出用（契約書含む）の受託研究(治験)契約書を更新しました。
• 治験薬保管庫温度ロガー校正記録を更新しました。
• 治験実施体制の概要を更新しました。

23.12

• 治験実施体制の概要を更新しました。
• 新規申請提出用（契約書含む）の新規チェックシートを更新しました。

23.11

• 契約内容変更に関する覚書、治験薬保管庫温度ロガー校正記録を更新しました。

23.10

• 新規申請提出用（契約書含む）の受託研究(治験)契約書、費用の覚書を更新しました。

23.07

• 治験実施体制の概要を更新しました。
• 新規申請提出用書式の新規チェックシートを更新しました。

23.04

• 治験実施体制の概要を更新しました。
• 企業主導治験取扱い規則（SOP）、医師主導治験取扱い規則（SOP）、SOP変更対比表を更新しました。

23.03

• 臨床検査基準値一覧を更新しました。

23.02

• 治験実施体制の概要を更新しました。
• 治験等に係る書類における押印省略の運用についてを更新しました。

23.01

• 統一書式を更新しました。

22.11

• 企業主導治験取扱い規則（SOP）、医師主導治験取扱い規則（SOP）、SOP変更対比表を更新しました。

22.01

• 新規申請提出用書式のICF(雛型)、ICF作成の手引きを更新しました。

当院の治験審査委員会は原則として、毎月第一水曜日に行われます。
全ての審査書類の提出締切日は、該当IRBの4週間前の水曜日となっております。
また、該当IRBの7週間前までに同意説明文書(案)・治験実施計画書を担当CRCまでご提出ください。
※新年・新年度・学会などの場合はIRB開催が通常の翌週になる場合がありその他のスケジュールにも変動があります

申請に必要な書類につきましては、新規申請または開始後の手続き要領をご確認ください。