登録中治験情報
更新日:2024年4月10日
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また、病気の条件・程度・現在の健康状態等で必ずしもこれらの試験にご参加頂けない場合がありますので、まず、あなたの主治医にご相談下さい。
そして、紹介状をご用意の上で、受診予約或いは、セカンドオピニオンの予約をお取りいただき受診してください。
これらの試験にご参加頂くためには、当院で診察や検査等を受けていただく必要があります。
その後、試験ごとに定められた様々な条件を満たしていた場合には、当院の医師よりこれらの試験についての説明があります。これらの試験に参加されるかどうかをよくお考え頂いた上で意思表示をされて下さい。
治験参加までに行う、診察や検査に必要な料金は通常の保険診療となりますので、ご了承下さい。
なお、電話・FAX・メールのみでは、現在の患者さんの病状、健康状態を正確に判断出来ませんので、治験に参加出来るかどうかなどの内容にはご回答出来ません。どうぞご了承ください。
登録中課題一覧
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2024年4月現在
消化管・腫瘍内科
下記試験の公開されている課題名や試験内容のHPリンク先についてはこちらをご確認ください。
癌種 |
対象疾患名 |
標的とする遺伝子やタンパク |
対象とする治験薬(新薬)に関する情報 |
治験のデザイン (実施方法) |
治験の相 |
課題番号 |
大腸癌 |
結腸・直腸癌 |
・BRAF V600E遺伝子 |
・エンコラフェニブ 【ONO-7702】 (経口剤、BRAF阻害剤) ・セツキシマブ 【M_ONO-7702_Cetuximab】 (注射剤、モノクローナル抗体薬) ・オキサリプラチン 【M_ONO-7702_Oxaliplat】 (注射剤) ・フルオロウラシル 【M_ONO-7702_Fluoroura】 (注射剤) ・イリノテカン 【M_ONO-7702_Irinotecan】 (注射剤) ・レボホリナート 【M_ONO-7702_Levofolinate】 (注射剤) |
A群:エンコラフェニブ+セツキシマブ B群:エンコラフェニブ+セツキシマブ+(mFOLFOX6 or FOLFIRI) C群:mFOLFOX6 or FOLFIRI or FOLFOXIRI or CAPOX ±ベバシズマブ
B群にて使用する薬剤は安全性評価パートの結果によって異なります。また、B群にて使用する薬剤によってC群で使用する薬剤が決定いたします。 |
III |
0574 |
結腸・直腸癌 |
HER2陽性 |
・Tucatinib (経口) ・トラスツズマブ (注射剤、HER2阻害薬) ・ロペラミド塩酸塩 (経口、止瀉薬) |
被験群:トラスツズマブ及びmFOLFOX6併用Tucatinib 対照群:ベバシズマブ若しくはセツキシマブとの併用又は非併用mFOLFOX6 |
III |
0622 |
胃癌 |
胃癌又は食道胃接合部癌 |
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|
|
III |
0586 |
胃癌又は食道胃接合部癌 |
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Ib/III |
0603 |
■進行性又は転移性胃腺癌/食道胃接合部(GEJ)腺癌
・HER2過剰発現 ・2~3次治療対象者 ・治療歴(HER2標的薬+フルオロピリミジン又は白金製剤を含む化学療法) |
HER2陽性 |
・Evolpacept 【ALX148】 (注射剤、抗CD47抗体(免疫チェックポイント阻害剤)) |
■第2相パート 実薬群:ALX148+トラスツズマブ(又はFDAにより承認されているバイオ後続品)+ラムシルマブ+パクリタキセル 対照群:トラスツズマブ(又はFDAにより承認されているバイオ後続品)+ラムシルマブ+パクリタキセル ■第3相パート 実薬群:ALX148+トラスツズマブ(又はFDAにより承認されているバイオ後続品)+ラムシルマブ+パクリタキセル 対照群:プラセボ+ラムシルマブ+パクリタキセル |
II/III |
0608 |
胃腺癌 食道胃接合部腺癌 食道腺癌 |
・プログラム細胞死タンパク質1(PD-1) ・抗T細胞免疫受容体(TIGIT) |
・Zimberelimab 【AB122】 (注射・抗PD-1モノクローナル抗体)
・Domvanalimab 【AB154】 (注射・抗TIGITモノクローナル抗体) |
本治験は、未治療の局所進行切除不能又は転移性の胃腺癌、GEJ腺癌及び食道腺癌患者を対象に、domvanalimabとzimberelimabに化学療法を併用した時の全生存期間(OS)をニボルマブと化学療法を併用した時と比較評価する国際共同、第3相、無作為化、非盲検、2群、多施設共同試験である。 注:日本における治験期間は2023年1月から2027年2月を予定している。化学療法はFOLFOX(オキサリプラチン、ロイコボリン、フルオロウラシル)又はCAPOX(カペシタビン及びオキサリプラチン)で構成され、治験責任(分担)医師の判断により決定される。ある化学療法レジメンに被験者を割り付けた後は、もう一方の化学療法へのクロスオーバーは認められない。 |
III |
0625 |
切除不能な局所進行性、再発性又は転移性のHER2陽性胃食道腺癌 |
・HER2陽性 |
・Zanidatamab ・Tislelizumab |
A群:トラスツズマブ+CAPOX B群:Zanidatamab+CAPOX C群:Zanidatamab+Tislelizumab+CAPOX |
III |
0629 |
■胃がん(食道胃接合部がんを含む) ・進行再発、治癒切除不能 ・治療歴(化学療法未治療) |
・PGE2受容体EP4 |
・ONO-4578 (経口・EP4拮抗剤) |
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II |
0630 |
固形腫瘍 |
ALK融合遺伝子陽性の進行・再発固形腫瘍 |
ALK融合遺伝子陽性 |
・ブリグチニブ 【AP26113】 (経口剤、ALK阻害剤) |
単群:ブリグチニブ |
II |
D051 |
血液・細胞治療科
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癌種 |
対象疾患名 |
標的とする遺伝子やタンパク |
対象とする治験薬(新薬)に関する情報 |
治験のデザイン (実施方法) |
治験の相 |
課題番号 |
悪性リンパ腫 |
再発・難治性 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 |
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・OPB-111077 |
《用量漸増ステージ 》 単群:OPB-11107、ベンダムスチン 《用量拡大ステージ》 単群:OPB-111077、ベンダムスチン、リツキシマブ |
I |
0526 |
グループ3、4:再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(1~3ライン全身療法歴、CD20標的療法を含む必要あり) グループ5:未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 |
|
・Tafasitamab 【INCMOR00208】 (注射、抗CD19抗体薬) ・Parsaclisib 【INCB050465】 (内服、PI3K阻害剤) ・Lenalidomide (内服、免疫調節薬) |
いずれのグループもTafasitamab+併用薬の単群にて実施。 グループ1(Tafasitamab単剤での忍容性確認コホート)にてRP2D決定後、グループ3~5を同時に開始する(グループ2は登録中断中)。 グループ3: Tafasitamab+Lenalidomide併用 グループ4: Tafasitamab+Parsaclisib併用 グループ5: Tafasitamab+Lenalidomide+R-CHOP併用 |
Ib |
0568 |
成人T細胞白血病リンパ腫 ■前治療(化学療法、放射線療法等)によりPR以上の効果が得られている患者 ■ATLの病型は、急性型、リンパ腫型及び予後不良因子を有する慢性型とする ■(2) HLA-A*0201、HLA-A*2402、HLA-A*1101、HLA-A*0207のいずれかを有する患者 |
Taxを標的とした樹状細胞 |
・ATL-DC-101 (被験製品) |
治験製品を投与する群:22例 経過観察をする群:12例 2:1で割付する。 |
II |
D045 |
再発/難治性濾胞性リンパ腫(FL) 再発/難治性びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(DLBCL) |
CD3、CD20 |
・odronextamab 【REGN1979】 (注射剤、抗CD20x抗CD3二重特異性抗体) |
FL(グレード1~3a) ・odronextamab(80mg QW、160mg Q2W)
DLBCL ・odronextamab(160mg QW、320mg Q2W) |
II |
0596 |
未治療のびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(DLBCL) |
CD3、CD20 |
・Epcoritamab 【ABBV-GMAB-3013】 (注射、CD3及びCD20を標的とした二重特異性抗体) |
A群:Epcoritamab+R-CHOP B群:R-CHOP |
III |
0612 |
再発又は難治性のDLBCL |
|
Loncastuximab tesirine |
単一群、非盲検、非対照、単群比較 【第I相パート】 再発又は難治性のDLBCL患者を対象に、MT-2111単剤治療の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する。併せて第II相パートで用いる用量を確認する。 【第II相パート】 再発又は難治性のDLBCL患者を対象に、MT-2111単剤治療の有効性を評価する。併せて、安全性及び薬物動態も検討する。 |
I/II |
0617 |
再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 |
CD47 |
|
第1相パート 用量漸増/漸減法を用い、glofitamabと併用投与するときのPF-07901801の安全な用量を確認する。 第2相パート この併用療法の安全性および忍容性をさらに明らかにし、有効性を比較する。 |
Ib/II |
0620 |
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫(FL) |
CD3、CD20 |
・Epcoritamab 【ABBV-GMAB-3013】 (注射、CD3及びCD20を標的とした二重特異性抗体) |
A 群:Epcoritamab 48mgとR2療法の併用療法 C 群:R2療法単独 |
III |
0632 |
白血病 |
急性骨髄性白血病 |
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I |
0507 |
呼吸器腫瘍科
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癌種 |
対象疾患名 |
標的とする遺伝子やタンパク |
対象とする治験薬(新薬)に関する情報 |
治験のデザイン (実施方法) |
治験の相 |
課題番号 |
非小細胞肺癌 |
非小細胞肺癌 |
TROP2 |
・Dato-DXd 【DS-1062a】 (注射剤、抗体複合体) |
Arm1:Dato-DXd(6.0mg/kg)及びペムブロリズマブ Arm2:ベムブロリズマブ |
III |
0591 |
■進行又は転移性 非扁平上皮非小細胞肺がん
■IIIB期 以上 ■進行又は転移性非扁平上皮NSCLC に対する全身抗がん治療歴がない。 (アジュバント療法又はネオアジュバント療法を受けた患者は、進行又は転移性疾患と診断される6ヵ月以上前までに治療が完了し、完了から6ヵ月以内に進行が認められない場合に適格) |
・PD-L1 50% 未満 ・EGFR、ALK、ROS1 陰性 |
・Datopotamab deruxtecan 【Dato-DXd、DS-1062a】 (注射剤、抗体薬物複合体) |
A群:治験薬+ペムブロリズマブ+シスプラチン又はカルボプラチン
B群:治験薬+ペムブロリズマブ
C群:ペムブロリズマブ+ペメトレキセド+シスプラチン又はカルボプラチン |
III |
0610 |
■MET遺伝子増幅を有する未治療の局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺癌 |
・MET遺伝子増幅 |
・Telisotuzumab Vedotin 【ABBV-399】 (注射剤、c-Met抗体薬物複合体⦅ADC⦆) |
|
II |
0615 |
■未治療の転移性非小細胞肺癌 ■IV期 |
PD-1 |
■成分記号 MK-3475A ペムブロリズマブとMK-5180の配合剤 注射(皮下投与) ヒト化抗PD-1モノクローナル抗体 |
・第1群:MK-3475A+化学療法 ・第2群:ペムブロリズマブ+化学療法 |
III |
0623 |
■非扁平上皮非小細胞肺癌 ■KRAS p.G12C 変異陽性かつPD-L1 陰性 ■ステージIIIB/C又はIV ■未治療 |
・KRAS p.G12C ・PD-L1 |
・ソトラシブ 【AMG510】 (内服・KRAS G12C 阻害剤) |
A群:ソトラシブ+カルボプラチン+ペメトレキセド B群:ペンブロリズマブ+カルボプラチン+ペメトレキセド |
III |
0627 |
■局所進行又は転移性非小細胞肺癌 ■ステージIIIB、IIIC、IVA、IVB ■治療歴(1ライン以下、ROS1 TKI未治療) |
・ROS1融合遺伝子 |
・Repotrectini (内服・チロシンキナーゼ阻害剤) |
A群:Repotrectinib B群:クリゾチニブ |
III |
0633 |
■非小細胞肺癌 ■EGFR エクソン20挿入変異 |
・EGFR ex20ins |
・Zipalertinib 【TAS6417/CLN-081】 (内服・チロシンキナーゼ阻害剤) |
コホートA、B、C、D 被験薬の単剤服用 |
II |
0634 |
■局所進行又は転移性非小細胞肺癌 ■KRAS G12C |
・KRAS G12C |
■成分記号 LY3537982 (内服・KRAS G12C 阻害剤) |
【パートA】 非小細胞肺癌 (PD-L1 50%以上) A群:LY3537982+ペムブロリズマブ B群:プラセボ++ペムブロリズマブ 【パートB】 非扁平上皮非小細胞肺癌 (PD-L1 0-100%) A群:LY3537982+ペムブロリズマブ+ペメトレキセド+プラチナ製剤 B群:プラセボ+ペムブロリズマブ+ペメトレキセド+プラチナ製剤 |
III |
0635 |
■局所進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌 ■EGFRのエクソン20挿入変異 |
・EGFR ex20ins |
・Zipalertinib 【TAS6417/CLN-081】 (内服・チロシンキナーゼ阻害剤) |
A群:標準化学療法 B群:標準化学療法+zipalertinib |
III |
0636 |
小細胞肺癌 |
■小細胞肺がん ■ステージI,II,III ■未治療 |
|
・ペムブロリズマブ 【MK-3475】 (注射剤、ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体) ・オラパリブ 【MK-7339】 (経口剤、PARP阻害剤) |
A群:化学療法+ぺムブロリズマブ+放射線治療、ぺムブロリズマブ+オラパリブ(プラセボ) B群:化学療法+ぺムブロリズマブ+放射線治療、ぺムブロリズマブ+オラパリブ C群:化学療法+ぺムブロリズマブ(プラセボ)+放射線治療、ぺムブロリズマブ(プラセボ)+オラパリブ(プラセボ) |
III |
0557 |
肺癌 |
EGFR陽性肺癌 |
EGFR |
注射剤 |
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I |
0598 |
消化器・肝胆膵内科
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癌種 |
対象疾患名 |
標的とする遺伝子やタンパク |
対象とする治験薬(新薬)に関する情報 |
治験のデザイン (実施方法) |
治験の相 |
課題番号 |
胆道癌 |
切除不能又は転移性胆管癌 |
FGFR2遺伝子再構成 |
・Pemigatinib 【INCB054828】 (経口剤) |
A群:ゲムシタビン+シスプラチン B群:Pemigatinib |
III |
0514 |
膵癌 |
膵癌 |
クローディン18.2(CLDN18.2)陽性 |
・ゾルべツキシマブ (注射剤、抗CLDN18.2抗体) |
A群:ゾルべツキシマブ+ゲムシタビン+ナブパクリタキセル B群:ゲムシタビン+ナブパクリタキセル |
II |
0523 |
膵癌 ■転移 ■ステージ4 ■治療歴(未治療) |
|
・イリノテカンリポソーム注射液 【S095013】 (注射剤、トポイソメラーゼ阻害薬) |
単群:イリノテカンリポソーム注射液+オキサリプラチン+5-フルオロウラシル/レボロイコボリン |
II |
0643 |
■切除不能局所進行/切除可能境界膵癌(UR-LA/BR) |
|
・ニボルマブ 【ONO-4538】 (注射剤、抗PD-1抗体) ・テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤 【S-1】 (経口剤、代謝拮抗薬) ・ゲムシタビン塩酸塩 【GEM】 (注射剤、代謝拮抗薬) |
A群:S-1併用化学放射線療法 →ゲムシタビン B群:S-1併用化学放射線療法+ニボルマブ →ゲムシタビン+ニボルマブ |
III |
D055 |
婦人科
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癌種 |
対象疾患名 |
標的とする遺伝子やタンパク |
対象とする治験薬(新薬)に関する情報 |
治験のデザイン (実施方法) |
治験の相 |
課題番号 |
卵巣がん ・ 非小細胞肺癌 |
・KRAS変異を有する局所進行性又は転移性卵巣癌 ・KRAS変異を有する局所進行性又は転移性非小細胞肺癌 |
・KRAS変異 |
・SPYK04 (カプセル剤) |
・SPYK04単剤 |
I |
0595 |
卵巣癌 |
【用量拡大パート】 ・卵巣癌 :進行性高悪性度漿液性卵巣癌 標準治療に不応・不適 プラチナ製剤+タキサンを用いた全治療歴あり |
CDH6 |
・DS-6000a (注射) 抗体薬物複合体(ADC) |
【用量拡大パート】 ・コホートB-2c(OVC, 5.6mg/kg) ・コホートB-2d(OVC, 4.8mg/kg) |
I |
0621 |
プラチナ製剤抵抗性 ・高異型度卵巣癌 ・原発性腹膜癌 ・卵管癌患者 |
・CDH6 |
・Raludotatug Deruxtecan 【DS-6000a】 (注射剤、抗体薬物複合体(ADC)) |
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II/III |
0642 |
乳腺科
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癌腫 |
対象疾患名 |
標的とする遺伝子やタンパク |
対象とする治験薬(新薬)に関する情報 |
治験のデザイン (実施方法) |
治験の相 |
課題番号 |
乳癌 |
■転移性 HER2 陽性乳癌 ■切除不能な局所進行または転移性病変 (病勢進行のエビデンスが認められない進行HER2陽性乳癌に対する一次治療としてトラスツズマブ、ペルツズマブ及びタキサンによる前治療を4~8サイクル受けた方が対象) |
HER2 |
・tucatinib 【ONT-380】 (経口剤、選択的チロシンキナーゼ阻害薬) |
対照群:プラセボ+トラスツズマブ+ペルツズマブ 被験群:tucatinib+トラスツズマブ+ペルツズマブ |
III |
0602 |
早期乳癌 |
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|
|
III |
0607 |
前治療歴のない局所進行性、手術不能または転移性のトリプルネガティブ乳がん |
PD-L1 |
・Sacituzumab Govitecan(TrodelvyTM) (注射剤、抗体薬物複合体) |
A群:Sacituzumab Govitecan
B群:医師選択治療(PTX、nab-PTX、GEM+CBDCA) |
III |
0611 |
ER陽性/HER2陰性乳がん ■進行再発、転移 ■治療歴(1レジメンのCDK4/6阻害薬と内分泌療法の併用、CDK4/6阻害薬と内分泌療法の併用に加え、内分泌療法が1レジメン以下) |
・ER陽性 ・HER2陰性 |
・PF-07850327 (ARV-471) (経口剤、タンパク質分解誘導薬) |
A群:ARV-471 200mg QD経口投与 B群:フルベストラント500mg 筋肉内投与 |
III |
0614 |
トリプルネガティブ乳がん |
・TROP2 |
・Datopotamab Deruxtecan 【DS-1062a】 (注射剤、抗TROP2抗体薬物複合体) ・Durvalumab 【MEDI4736】 (注射剤、抗PD-L1抗体) |
A群:Dato-Dxd+デュルバルマブ B群:Dato-DXd単剤 C群:医師選択治療(カペシタビン単剤、ペムブロリズマブ単剤、カペシタビン+ペムブロリズマブのいずれか) |
III |
0619 |
根治的局所治療を受け、再発なしに2年以上かつ5年(+3カ月)以内の標準的な術後内分泌療法を受け、再発リスクが中間リスク又は高リスクのER+/HER2-早期乳癌 |
|
■成分記号 Camizestrant(AZD9833) 内服 経口SERDであり、ERに対する完全拮抗薬 |
投与群A:標準的なET(AI又はタモキシフェン±LH-RHアゴニスト) 投与群B:Camizestrant(±LH-RHアゴニスト) |
III |
0624 |
HR陽性/HER2陰性 内分泌療法の前治療歴を有する局所進行又は転移性乳癌 |
・TROP2 |
・Sacituzumab Govitecan 【GS-0132】 (注射剤、TROP2標的抗体薬物複合体) |
A群:Sacituzumab Govitecan B群:医師選択治療(カペシタビン、パクリタキセル、nabパクリタキセル) |
III |
0631 |
ER+/HER2-早期乳癌 ■根治的局所治療を受けて、疾患の兆候のない、再発リスクが中間~高リスク又は高リスク |
・ER陽性 ・HER2陰性 |
・Camizestrant 【AZD9833】 (経口剤、SERD:選択的エストロゲン受容体拮抗薬) |
A群:医師選択:内分泌療法(AI又はタモキシフェン±アベマシクリブ) B群:Camizestrant±アベマシクリブ |
III |
0640 |
PD-L1陽性 局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌 |
・TROP2 ・PD-L1 |
・Datopotamab Deruxtecan 【DS-1062a】 (注射剤、抗TROP2抗体薬物複合体) ・Durvalumab 【MEDI4736】 (注射剤、抗PD-L1抗体) |
A群:Dato-DXd+デュルバルマブ B群:医師選択治療(パクリタキセル、nab-パクリタキセル、ゲムシタビン +カルボプラチン)+ペムブロリズマブ |
III |
0644 |
泌尿器・後腹膜腫瘍科
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癌種 |
対象疾患名 |
標的とする遺伝子やタンパク |
対象とする治験薬(新薬)に関する情報 |
治験のデザイン (実施方法) |
治験の相 |
課題番号 |
膀胱癌 |
根治的膀胱全摘除術を施行予定のシスプラチン不適格の筋層浸潤性膀胱癌 |
|
・デュルバルマブ(Durvalumab) 【MEDI4736】 (注射剤 抗PD-L1 ヒト抗体薬) ・トレメリムマブ(Tremelimumab) (注射剤 抗CTLA-4 ヒト抗体薬) ・Enfortumab vedotin 【ASG-22CE】 (注射剤 抗ネクチン-4 モノクローナル抗体 + 抗体薬物複合体) |
周術期治療として 治療群1:デュルバルマブ+トレメリムマブ+EV 治療群2:デュルバルマブ+EV 治療群3:膀胱全摘除術 |
III |
0597 |
消化管外科
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癌種 |
対象疾患名 |
標的とする遺伝子やタンパク |
対象とする治験薬(新薬)に関する情報 |
治験のデザイン (実施方法) |
治験の相 |
課題番号 |
胃癌 |
4型進行胃癌 |
|
・腹腔内投与(パクリタキセル) ・全身投与(S-1、ドセタキセル、オキサリプラチン、パクリタキセル) |
術後腹膜播種のリスクが高い4型進行胃癌を対象に術後または周術期補助化学療法を【全身化学療法群】と【全身+腹腔内併用化学療法群】に無作為化比較 |
III |
D042 |
HER2陽性の胃腺癌又は胃食道接合部腺癌 |
HER2陽性 |
・T-DXd |
単群:T-DXd+カペシタビン+デュルバルマブ併用、術前術後化学療法 |
II |
D052 |
大腸癌 |
結腸・直腸癌 |
血中循環腫瘍DNA |
・LUNAR-1 (医療機器プログラム、ctDNA解析) |
結腸・直腸癌遠隔転移の治癒切除を予定している患者に対し、術前~術後2年間LUNAR-1を用いてctDNA解析を行う。 |
探索的試験 |
D054 |
食道癌 |
転移性食道扁平上皮癌 |
|
・レンバチニブ 【MK-7902(E7080)】 (経口剤、チロシンキナーゼ阻害剤) ・ペムブロリズマブ 【MK-3475】 (注射剤、抗PD-1抗体薬) |
A群 レンバチニブ+ペムブロリズマブ+化学療法(FP又はmFOLFOX6) B群: ペムブロリズマブ+化学療法(FP又はmFOLFOX6) |
III |
0587 |
皮膚腫瘍科
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癌種 |
対象疾患名 |
標的とする遺伝子やタンパク |
対象とする治験薬(新薬)に関する情報 |
治験のデザイン (実施方法) |
治験の相 |
課題番号 |
皮膚癌 |
進行期乳房外パジェット病 |
HER2陽性 |
・トラスツズマブ エムタンシン 【T-DM1】 (注射剤、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体、チューブリン重合阻害薬) |
非盲検、単群、多施設共同 |
II |
D049 |
PD-1またはPD-L1阻害剤による治療歴のない切除不能または転移性悪性黒色腫 |
・ヒストン脱アセチル化酵素 |
・ツシジノスタット 【HBI-8000】 (経口剤、ヒストン脱アセチル化酵素) |
・A群:HBI-8000+ニボルマブ ・B群:プラセボ+ニボルマブ |
III |
0616 |
頭頸科
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癌種 |
対象疾患名 |
標的とする遺伝子やタンパク |
対象とする治験薬(新薬)に関する情報 |
治験のデザイン (実施方法) |
治験の相 |
課題番号 |
頭頸部扁平上皮癌 |
シスプラチン不適の術後再発高リスク頭頸部扁平上皮癌 |
アポトーシス阻害タンパク質(IAP) |
・Xevinapant 【Debio 1143】 (内服剤) |
無作為化、二重盲検、プラセボ対照、2治療群、並行群間試験 |
III |
0599 |
根治的同時化学放射線療法後、未切除の局所進行頭頸部扁平上皮癌 |
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・volrustomig 【MEDI5752】 (注射剤) |
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III |
0638 |
頭頸部がん ■進行再発、転移、治癒切除不能 ■ステージ4 ■未治療 |
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・Zimberelimab 【AB122】 (注射剤、抗PD-1抗体薬) ・Domvanalimab 【AB154】 (注射剤、抗TIGIT抗体薬) ・Futibatinib 【TAS-120】 (内服剤、FGFR阻害剤) |
【D-4】 ・AB122+TAS-120+化学療法 【D-5】 ・AB122+TAS-120+AB154 |
I |
0641 |
整形外科
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癌種 |
対象疾患名 |
標的とする遺伝子やタンパク |
対象とする治験薬(新薬)に関する情報 |
治験のデザイン (実施方法) |
治験の相 |
課題番号 |
脱分化型脂肪肉腫 |
治療歴を問わない (全身治療歴のない患者を含む) 進行又は転移性DDLPS |
MDM2 |
・Brigimadlin 【BI 907828】 (経口剤、MDM2-p53拮抗薬) |
・非盲検単群試験 A群:未治療DDLPS B群:全身治療歴のある既治療DDLPS |
III |
0639 |