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治験・臨床試験推進室について

治験・臨床試験推進室の業務は、臨床研究担当医師をサポートする「臨床研究コーディネーター(CRC)業務」に加え、GCPに規程されている治験に関する事務を行う「事務局業務」、更には治験審査委員会を実施・運営する「治験審査委員会事務局・倫理委員会事務局業務」を行っています。

製造販売後調査等の受託研究に関する事務を行う「受託研究事務局業務」は、薬剤部が行っています。

臨床研究センター長挨拶

治験推進室/臨床試験推進室の紹介

 国立病院機構では、治験は有効な治療法、新薬を開発する「臨床研究事業の一翼を担う重要なもの」と位置づけ、発足以来大きく力をいれています。当施設では1999年に治験推進室を設置して本格的に治験・製造販売後臨床試験に取り組み始めましたが、以来年々契約課題数は増加し、2015年度の総課題数(新規、継続を含む)は156となっています。

 全国143の国立病院機構病院における当院の治験受託契約額はここ10年間常に上位を維持し、治験の質が依頼者より高い評価を受けています。近年治験の60-70%はGlobal試験となっていますが、ICH-GCP(日米欧医薬品規制調和会議で合意されたGCP)に則った対応が必要とされます。当院ではすでに日本の医薬品規制当局PMDA(医薬品医療機器総合機構)の実地調査(査察)を幾度となく受けてきましたが、昨年度にはEMA(欧州医薬品庁)による査察も経験し、高い評価を得ています。

 また、2011年当院臨床研究部の臨床研究センターへの昇格に伴い、治験推進室は、治験・臨床研究支援室と名称変更されました。さらに現在は治験部門と研究者主導臨床研究部門を分け、治験推進室および臨床試験推進室として院内の臨床研究をサポートする体制となりました。企業主導治験のみならず、近年増加する医師主導治験、第I相治験や先進医療等の臨床研究支援など、業務の多様化、複雑高度化に対応すべく、体制強化を図っています。

 CRCを始めDM,事務員が院内各部門と協力して、良質の臨床研究を実施し、有効な治療法、薬剤がいち早く患者さんの手元に届くように努力していきます。 

臨床研究センター長 江﨑 泰斗

スタッフ紹介

職名 氏名 英表記
臨床研究センター長 江﨑 泰斗 Taito Esaki
事務局長 三角 紳博 【薬剤部長】 Nobuhiro Misumi
事務局長補佐・治験薬管理責任者 松元 俊博 【副薬剤部長】 Toshihiro Matsumoto

治験推進室

職名 氏名 英表記
治験主任薬剤師 衛藤 智章 Tomoaki Eto
治験主任薬剤師 田中 麻紀子 Makiko Tanaka
CRC薬剤師 菊池 茜 Akane Kikuchi
CRC看護師【副看護師長】 川崎 貴恵 Kie Kawasaki
CRC看護師(常勤) 山尾 梨恵子 Rieko Yamao
CRC看護師(常勤) 堀口 留美子 Rumiko Horiguchi
CRC看護師(常勤) 山辺 貴子 Takako Yamabe
CRC看護師(常勤) 石川 ひろみ Hiromi Ishikawa
CRC看護師(常勤) 北﨑 智美 Tomomi Kitazaki
CRC看護師(常勤) 伊藤 裕子 Hiroko Ito
CRC看護師(常勤) 渡邉 さをり Saori Watanabe
CRC看護師(常勤) 川上 千鶴 Chizuru Kawakami 
CRC看護師(期間職員) 平 知子 Tomoko Taira 
CRC看護師(非常勤) 檜垣 八千代 Yachiyo Higaki
CRC看護師(非常勤) 城田 佳代 Kayo Shirota 
CRC看護師(非常勤) 三好 幸子 Sachiko Miyoshi
CRC看護師(非常勤) 栃原 ゆり Yuri Tochihara
CRC看護師(非常勤) 徳田 久美子 Kumiko Tokuda
CRC看護師(非常勤) 三ノ宮 弥生子 Yaeko Sannomiya
CRC臨床検査技師(非常勤) 富安 悠子 Yuko Tomiyasu
CRC臨床検査技師(非常勤) 江澤 良子 Ryoko Ezawa
CRCサポート(非常勤) 久保 文香 Ayaka Kubo
CRCサポート(非常勤) 青木 みゆき Miyuki Aoki
事務(非常勤) 籔 真由美 Mayumi Yabu
事務(非常勤) 鈴東 安芸 Aki Suzuto

臨床試験推進室

職名 氏名 英表記
臨床試験主任薬剤師 高崎 紘臣 Hiroomi Takazaki
CRC看護師(常勤) 西山 友美 Tomomi Nishiyama
CRC看護師(非常勤) 植村 直美 Naomi Uemura
CRC看護師(非常勤) 木下 みゆき Miyuki Kinoshita
事務(非常勤) 沖山 倫子 Michiko Okiyama
事務(非常勤) 平井 典子 Noriko Hirai
事務(非常勤) 鳥江 涼子 Ryoko Torie

(2019年9月現在)