治験・臨床試験推進室について
更新日：2024年11月5日
治験・臨床試験推進室の業務は、臨床研究担当医師をサポートする「臨床研究コーディネーター（CRC）業務」に加え、GCPに規程されている治験に関する事務を行う「事務局業務」、更には治験審査委員会を実施・運営する「治験審査委員会事務局・倫理委員会事務局業務」を行っています。
製造販売後調査等の受託研究に関する事務を行う「受託研究事務局業務」は、薬剤部が行っています。
治験・臨床試験推進室長挨拶
治験推進室／臨床試験推進室の紹介
国立病院機構では、治験は有効な治療法、新薬を開発する「臨床研究事業の一翼を担う重要なもの」と位置づけ、発足以来大きく力をいれています。当施設では1999年に治験推進室を設置して本格的に治験・製造販売後臨床試験に取り組み始めましたが、現在毎年150を超える課題（新規、継続を含む）を実施しています。
全国143の国立病院機構病院における当院の治験受託契約額はここ10年間常に上位を維持し、治験の質が依頼者より高い評価を受けています。近年治験の60-70％はGlobal試験となっていますが、ICH-GCP（日米欧医薬品規制調和会議で合意されたGCP）に則った対応が必要とされます。当院ではすでに日本の医薬品規制当局PMDA（医薬品医療機器総合機構）やEMA（欧州医薬品庁）の実地調査（査察）を経験し、高い評価を得ています。
また、現在は治験部門と研究者主導臨床研究部門を分け、治験推進室および臨床試験推進室として院内の臨床研究全体をサポートする体制となっています。企業主導治験のみならず、近年増加する医師主導治験、第I相治験や先進医療等の臨床研究支援など、業務の多様化、複雑高度化に対応すべく、体制強化を図っています。
CRCを始めDM、事務員が院内各部門と協力して、良質の臨床研究を実施し、有効な治療法、薬剤がいち早く患者さんの手元に届くように努力していきます。
2024年4月1日
治験・臨床試験推進室長 山口 正史
スタッフ紹介
| 職名 |
氏名 |
英表記 |
| 臨床研究センター長 |
江﨑 泰斗 |
Taito Esaki |
| 臨床試験推進室長・治験推進室室長 |
山口 正史 【呼吸器腫瘍科部長】 |
Masafumi Yamaguchi |
| 事務局長 |
清水 裕彰 【薬剤部長】 |
Hiroaki Shimizu |
| 事務局長補佐・治験薬管理責任者 |
高野 豪 【副薬剤部長】 |
Takeshi Takano |
治験推進室
| 職名 |
氏名 |
英表記 |
| 治験主任薬剤師 |
甲斐 優子 |
Yuko Kai |
| 治験薬剤師 |
松木 奈緒子 |
Naoko Matsuki |
| ＣＲＣ看護師【副看護師長】 |
門田 芳幸 |
Yoshiyuki Kadota |
| ＣＲＣ看護師（常勤） |
堀口 留美子 |
Rumiko Horiguchi |
| ＣＲＣ看護師（常勤） |
山辺 貴子 |
Takako Yamabe |
| ＣＲＣ看護師（常勤） |
石川 ひろみ |
Hiromi Ishikawa |
| ＣＲＣ看護師（常勤） |
渡邉 さをり |
Saori Watanabe |
| ＣＲＣ看護師（常勤） |
川上 千鶴 |
Chizuru Kawakami |
| ＣＲＣ看護師（常勤） |
牟田 久美子 |
Kumiko Muta |
| ＣＲＣ看護師（常勤） |
高田 泰代 |
Yasuyo Takada |
| ＣＲＣ看護師（常勤） |
藤瀬 智美 |
Tomomi Fujise |
| ＣＲＣ看護師（常勤） |
岩下 由未子 |
Yumiko Iwashita |
| ＣＲＣ看護師（常勤） |
古屋 理絵 |
Rie Furuya |
| ＣＲＣ看護師（常勤） |
竹尾 寒奈 |
Kanna Takeo |
| ＣＲＣ看護師（非常勤） |
檜垣 八千代 |
Yachiyo Higaki |
| ＣＲＣ看護師（非常勤） |
城田 佳代 |
Kayo Shirota |
| ＣＲＣ看護師（非常勤） |
徳田 久美子 |
Kumiko Tokuda |
| ＣＲＣ看護師（非常勤） |
長田 菜摘 |
Natsumi Nagata |
| ＣＲＣ臨床検査技師（非常勤） |
城田 沙織 |
Saori Shirota |
| ＣＲＣ臨床検査技師（非常勤） |
植松 由美子 |
Yumiko Uematsu |
| ＣＲＣサポート（非常勤） |
西川 久美子 |
Kumiko Nishikawa |
| ＣＲＣサポート（非常勤） |
前田 みゆき |
Miyuki Maeda |
| 事務（非常勤） |
籔 真由美 |
Mayumi Yabu |
| 事務（非常勤） |
鈴東 安芸 |
Aki Suzuto |
臨床試験推進室
| 職名 |
氏名 |
英表記 |
| 臨床試験主任薬剤師 |
仲田 浩成 |
Hironari Nakata |
| ＣＲＣ看護師（常勤） |
西山 友美 |
Tomomi Nishiyama |
| ＣＲＣ看護師（非常勤） |
木下 みゆき |
Miyuki Kinoshita |
| 事務（非常勤） |
平井 典子 |
Noriko Hirai |
| 事務（非常勤） |
鳥江 涼子 |
Ryoko Torie |
（2024年11月現在）
