第1回
- 開催日
- 平成27年1月28日（木） 15:00～16:45
- 出席委員
- （外部）竹松正樹委員、安部光壱委員、坂本美登利委員
（内部）副院長、臨床研究センター長、統括診療部長、臨床腫瘍研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長 - 審査課題件数
- １６件（承認８件、条件付き承認８件）
- 議事
| 課題番号 | 2015-3 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科部長 |
| 申請者氏名 | 鵜池 直邦 |
| 課題名 | 新世代治療導入後の未治療NK/T細胞リンパ腫における治療実態把握と予後予測モデル構築を目的とした国内および東アジア多施設共同後方視的調査研究（NKEA project） |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2015-4 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科医長 |
| 申請者氏名 | 安部 康信 |
| 課題名 | 悪性リンパ腫を中心とする造血器疾患に対する新たな疾患単位を探索するための全体像の把握および基礎的研究 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2015-5 |
|---|---|
| 申請者職名 | 頭頸科部長 |
| 申請者氏名 | 益田 宗幸 |
| 課題名 | 頭頸部領域（唾液腺含む）の癌における癌関連分子の研究 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2015-6 |
|---|---|
| 申請者職名 | 消化管外科医長 |
| 申請者氏名 | 山本 学 |
| 課題名 | 胃癌切除術後早期経口摂取支援が及ぼす影響を検討する多施設共同ランダム化比較試験 -安全性、在院日数、QOL、医療経済、脳腸相関に関して- |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2015-7 |
|---|---|
| 申請者職名 | 呼吸器腫瘍科医長 |
| 申請者氏名 | 竹之山 光広 |
| 課題名 | ALK 融合遺伝子陽性、PS 不良の進行再発非小細胞肺癌に対するアレクチニブの第II相試験（LOGIK1401） |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2015-8 |
|---|---|
| 申請者職名 | 病理診断科医長 |
| 申請者氏名 | 田口 健一 |
| 課題名 | 乳腺葉状腫瘍におけるIMP3発現の臨床病理学的意義の検討 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2015-9 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科部長 |
| 申請者氏名 | 鵜池 直邦 |
| 課題名 | 強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の安全性と有効性の検討 - JSCT Haplo14 RIC - |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2015-10 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科部長 |
| 申請者氏名 | 鵜池 直邦 |
| 課題名 | 骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の安全性と有効性の検討 - JSCT Haplo14 MAC - |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2015-11 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科医師 |
| 申請者氏名 | 崔 日承 |
| 課題名 | 臍帯血移植レシピエントにおけるHHV-6脳炎の予防を目的としたホスカルネット90mg/kg/日投与 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・実施計画書（字句追加） |
| 課題番号 | 2015-12 |
|---|---|
| 申請者職名 | 婦人科部長 |
| 申請者氏名 | 齋藤 俊章 |
| 課題名 | 子宮平滑筋肉腫の診療実態に関する調査研究(JGOG2049S) |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・申請書（字句修正） ・ＨＰ公開のための様式（字句修正） |
| 課題番号 | 2015-13 |
|---|---|
| 申請者職名 | 臨床腫瘍研究部長 |
| 申請者氏名 | 江﨑 泰斗 |
| 課題名 | 切除不能進行・再発大腸癌患者におけるレゴラフェニブによる疲労・倦怠感に対する経口ステロイド剤予防治療の検討-無作為化，プラセボ対照，二重盲検，第II相臨床試験-（KSCC1402/HGCSG1402） |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・実施計画書（添付資料漏れ） ・説明文書（字句追加） |
| 課題番号 | 2015-14 |
|---|---|
| 申請者職名 | 臨床腫瘍研究部長 |
| 申請者氏名 | 江﨑 泰斗 |
| 課題名 | 消化器癌幹細胞の同定とその生物学的解析を行う探索的研究 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・申請書（字句追加） ・説明文書（字句追加） |
| 課題番号 | 2015-15 |
|---|---|
| 申請者職名 | 診療放射線技師長 |
| 申請者氏名 | 田畑 信幸 |
| 課題名 | 患者ニーズに即した相談・説明マニュアルの作成 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・アンケート用紙（字句修正、追加） |
| 課題番号 | 2015-16 |
|---|---|
| 申請者職名 | 看護師 |
| 申請者氏名 | 諌山 直美 |
| 課題名 | ATL患者とその家族へのHTLV-1に関する対応についての看護師の意識の変化 ～HTLV-1の学習会と事例検討会を行って～ |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・申請書（字句修正） ・研究計画書（字句追加） |
| 課題番号 | 2015-17 |
|---|---|
| 申請者職名 | 看護師 |
| 申請者氏名 | 田中 絵里香 |
| 課題名 | 咽頭がんで化学放射線療法を受けた患者の治療終了までの支えとなるもの |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・申請書（字句修正） ・研究計画書（字句修正） ・同意書（字句追加） |
| 課題番号 | 2015-18 |
|---|---|
| 申請者職名 | 呼吸器腫瘍科医長 |
| 申請者氏名 | 竹之山 光広 |
| 課題名 | Superior sulcus tumorに対する術前導入療法としてのCDDP+ TS-1+同時胸部放射線照射（66Gy）後の手術の有効性検証試験 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・同意説明文書（字句修正） |
