第1回
- 開催日
- 平成25年1月23日(木) 15:00~16:40
- 出席委員
- (外部)岡野博光委員、竹松正樹委員、武谷恵美子委員
(内部)臨床研究センター長、統括診療部長、臨床腫瘍研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長 - 審査課題件数
- 18件(承認2件、条件付き承認10件)うち迅速審査6件
- 議事
課題番号 | 2013-7 |
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申請者職名 | 婦人科部長 |
申請者氏名 | 齋藤 俊章 |
課題名 | ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌I期における補助化学療法の必要性に関するランダム化第III相比較試験 |
判定 | 条件付承認 |
主な審議内容 | ・説明同意文書(字句追加) |
課題番号 | 2013-8 |
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申請者職名 | 婦人科部長 |
申請者氏名 | 齋藤 俊章 |
課題名 | JCOG1101:腫瘍径2cm以下の子宮頸癌IB1期に対する準広汎子宮全摘術の非ランダム化検証的試験 |
判定 | 条件付承認 |
主な審議内容 | ・申請書(字句追加、修正) ・説明文書(字句追加) ・研究計画書(字句修正) |
課題番号 | 2013-9 |
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申請者職名 | 副院長 |
申請者氏名 | 藤 也寸志 |
課題名 | 臨床病期IB/II/III食道癌(T4を除く)に対する術前CF療法/術前DCF療法/術前CF-RT療法の第III相比較試験 |
判定 | 条件付承認 |
主な審議内容 | ・申請書(字句修正) ・説明文書(字句修正) |
課題番号 | 2013-10 |
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申請者職名 | 血液内科医師 |
申請者氏名 | 崔 日承 |
課題名 | 成人T細胞白血病リンパ腫における同種造血幹細胞移植後の微小残存病変および免疫機能モニタリング試験 |
判定 | 条件付承認 |
主な審議内容 | ・利益相反申告書(字句修正) ・説明文書(字句修正) |
課題番号 | 2013-11 |
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申請者職名 | 臨床腫瘍研究部長 |
申請者氏名 | 大野 真司 |
課題名 | 乳癌内分泌療法において薬物代謝酵素遺伝子多型が薬物血中濃度に及ぼす影響の検討(JBCRG12ver1.4) |
判定 | 条件付承認 |
主な審議内容 | ・利益相反申告書(様式修正) ・説明文書(字句修正) |
課題番号 | 2013-12 |
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申請者職名 | 臨床腫瘍研究部長 |
申請者氏名 | 大野 真司 |
課題名 | 閉経後乳癌患者を対象とした術前内分泌療法下におけるゾレドロン酸の投与の有効性及びγδ型T細胞の関連を探索する多施設共同試験(臨床第II相試験)(KUTR-016-2) |
判定 | 条件付承認 |
主な審議内容 | ・利益相反申告書(様式修正) ・説明文書(字句修正) |
課題番号 | 2013-13 |
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申請者職名 | 看護師 |
申請者氏名 | 武末 和也 |
課題名 | 化学療法による味覚障害患者への口腔ケアー口腔ケアプロトコールに沿った介入によって味覚障害の程度や質に差はみられるのかー |
判定 | 条件付承認 |
主な審議内容 | ・説明文書(字句修正) |
課題番号 | 2013-14 |
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申請者職名 | 臨床腫瘍研究部長 |
申請者氏名 | 大野 真司 |
課題名 | 進行再発乳癌におけるエリブリンとカペシタビンの併用療法における臨床第1相試験 |
判定 | 条件付承認 |
主な審議内容 | ・説明同意文書(字句修正) |
課題番号 | 2013-15 |
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申請者職名 | 呼吸器腫瘍科医師 |
申請者氏名 | 平井 文彦 |
課題名 | 胸腺癌におけるc-KITの発現及びc-KIT遺伝子変異の頻度の検索 ー胸腺癌に対する分子標的治療薬の探索- |
判定 | 条件付承認 |
主な審議内容 | ・HP公開のための様式(添付漏れ) |
課題番号 | 2013-16 |
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申請者職名 | 呼吸器腫瘍科医師 |
申請者氏名 | 瀬戸 貴司 |
課題名 | 進展型小細胞肺癌(ED-SCLC)CDDP+CPT-11 4コース終了後のCPT-11維持療法の有効性および安全性の検討試験 |
判定 | 承認 |
主な審議内容 |
課題番号 | 2013-17 |
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申請者職名 | 呼吸器腫瘍科医師 |
申請者氏名 | 瀬戸 貴司 |
課題名 | RET融合遺伝子陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 |
判定 | 承認 |
主な審議内容 |
課題番号 | 2013-18 |
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申請者職名 | 消化器外科医長 |
申請者氏名 | 池田 泰治 |
課題名 | 切除可能膵癌に対する術前治療としてのS-1併用放射線療法とゲムシタビン+S-1併用療法のランダム化第II相試験 |
判定 | 条件付承認 |
主な審議内容 | ・申請書(字句修正) ・説明文書(字句追加、修正) |