第1回
- 開催日
- 平成22年1月27日（水） 15:00～16:30
- 出席委員
- （外部）岡野博光委員、竹松正樹委員、安部光壱委員、梁井迪子委員
（内部）副院長、臨床研究部長、統括診療部長、事務部長、看護部長、薬剤科長 - 審査課題件数
- １２件（承認９件、条件付き承認３件）
- 議事
| 課題番号 | 2010-1 |
|---|---|
| 申請者職名 | 小児科医長 |
| 申請者氏名 | 永利 義久 |
| 課題名 | 小児がん全数把握登録事業 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2010-2 |
|---|---|
| 申請者職名 | 小児科医長 |
| 申請者氏名 | 永利 義久 |
| 課題名 | 小児慢性期慢性骨髄性白血病（CML）に対する多施設共同観察研究 CML-08 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2010-3 |
|---|---|
| 申請者職名 | 消化器外科医長 |
| 申請者氏名 | 坂口 善久 |
| 課題名 | 消化管外科手術における合成吸収糸使用の手術部位感染抑制効果に関する多施設共同並行群間無作為化比較試験 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2010-4 |
|---|---|
| 申請者職名 | 消化器外科医長 |
| 申請者氏名 | 坂口 善久 |
| 課題名 | ラフチジンの有害事象軽減によるS-1胃癌術後補助化学療法完遂向上に関するランダム化比較試験(Alleviating Effect of Lafutidine onToxicity of S-1:adjuvant Chemotherapy of Gastric Cancer) [AEOLUS :アイオロス] |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2010-5 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科部長 |
| 申請者氏名 | 鵜池 直邦 |
| 課題名 | 再発・難治Ｔ細胞リンパ腫に対するSMILE療法の第II相試験 NKTSG03 T-SMILE-PII |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・実施計画書について |
| 課題番号 | 2010-6 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科部長 |
| 申請者氏名 | 鵜池 直邦 |
| 課題名 | 附随研究「再発・難治Ｔ細胞リンパ腫に対するSMILE療法」における末梢血中EBウイルスDNA量に関する研究 NKTSG03-EBV T-SMILE-PII-EBV |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2010-7 |
|---|---|
| 申請者職名 | 乳腺科医長 |
| 申請者氏名 | 大野 真司 |
| 課題名 | ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の原発性乳がんに対するドセタキセル／シクロホスファミド(FEC)-TC療法、TC-FEC療法による術前化学療法のランダム化試験 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・実施計画書について ・同意説明文書について |
| 課題番号 | 2010-8 |
|---|---|
| 申請者職名 | 乳腺科医長 |
| 申請者氏名 | 大野 真司 |
| 課題名 | 乳がんマンモグラフィ検診の要精査例における診断確定までに要する期間に関する研究 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2010-9 |
|---|---|
| 申請者職名 | 消化器内科医師 |
| 申請者氏名 | 杉本 理恵 |
| 課題名 | 進行肝細胞がんに対するソラフェニブの臨床第II相試験 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・申請書について |
| 課題番号 | 2010-10 |
|---|---|
| 申請者職名 | 婦人科部長 |
| 申請者氏名 | 齋藤 俊章 |
| 課題名 | 異型腺(AGC)という細胞診断患者の子宮頸部病変診断におけるCA-IX、p16、増殖性マーカーとヒトパピローマウイルス(HPV)による比較解析(GOG237) |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2010-11 |
|---|---|
| 申請者職名 | 腫瘍内科医長 腫瘍内科医師 |
| 申請者氏名 | 江﨑 泰斗 牧山 明資 |
| 課題名 | 初回化学療法（オキサリプラチン・フッ化ピリミジン系抗がん剤併用化学療法）に対して付耐または不応でKRAS遺伝子野生型を有する進行・再発結腸・直腸癌に対するセツキシマブ(Cetu)/TS-1/塩酸イリノテカン(CPT-11)併用化学療法(CeIRIS)第I/II相臨床試験 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2010-12 |
|---|---|
| 申請者職名 | 消化器・肝胆膵内科医長 |
| 申請者氏名 | 古川 正幸 |
| 課題名 | 【迅速審査】 医療機関従事者の新型インフルエンザ(H1N1)予防接種後副反応該当疾患（異常行動、入院率を含む）頻度調査 ―新型インフルエンザ(H1N1)に対するインフルエンザHAワクチンの安全性の研究附随研究― |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
