第1回
- 開催日
- 平成26年1月22日（木） 15:00～16:30
- 出席委員
- （外部）岡野博光委員、竹松正樹委員、安部光壱委員、武谷恵美子委員
（内部）副院長、統括診療部長、臨床腫瘍研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長 - 審査課題件数
- ２４件（承認１３件、条件付き承認８件）うち迅速審査３件
- 議事
| 課題番号 | 2010-10 |
|---|---|
| 申請者職名 | 婦人科部長 |
| 申請者氏名 | 齋藤 俊章 |
| 課題名 | 異型腺(AGC)という細胞診断患者の子宮頸部病変診断におけるCA-IX、p16、増殖性マーカーとヒトパピローマウイルス(HPV)による比較解析(GOG237) |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・説明同意文書（字句修正） |
| 課題番号 | 2014-8 |
|---|---|
| 申請者職名 | 頭頸科部長 |
| 申請者氏名 | 益田 宗幸 |
| 課題名 | ソーシャルサポートによる喉頭摘出者の心理的・社会的適応の経時的変化と介入効果検証 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・説明同意文書（字句修正、追加） |
| 課題番号 | 2014-9 |
|---|---|
| 申請者職名 | 小児科医長 |
| 申請者氏名 | 稲垣 二郎 |
| 課題名 | 小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法の第II 相臨床試験 ALL-Ph13 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2014-10 |
|---|---|
| 申請者職名 | 統括診療部長 |
| 申請者氏名 | 古川 正幸 |
| 課題名 | 肝胆膵悪性腫瘍の治療成績に関する調査研究 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2014-11 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科部長 |
| 申請者氏名 | 鵜池 直邦 |
| 課題名 | GVHD予防法に抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリンを用いたgraft-versus-host方向HLA一抗原不適合血縁者からの造血幹細胞移植療法の多施設共同第II相試験 -C-SHOT1302- |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2014-12 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科部長 |
| 申請者氏名 | 鵜池 直邦 |
| 課題名 | イマチニブで分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験 - JALSG STIM213 - |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2014-13 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科部長 |
| 申請者氏名 | 鵜池 直邦 |
| 課題名 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫高齢患者に対する高齢者機能評価を用いた適正治療に関する研究（CGAL study） |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2014-14 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科部長 |
| 申請者氏名 | 鵜池 直邦 |
| 課題名 | 2年の完全分子遺伝学的効果を有する慢性期慢性骨髄性白血病に対するイマチニブ治療中断試験 -DOMEST Trial- |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・説明同意文書（字句追加） |
| 課題番号 | 2014-15 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科部長 |
| 申請者氏名 | 鵜池 直邦 |
| 課題名 | 初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病を対象としたダサチニブ併用化学療法および同種造血幹細胞移植の臨床第II相試験- JALSG Ph+ALL213 - |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・説明同意文書（字句修正） |
| 課題番号 | 2014-16 |
|---|---|
| 申請者職名 | 臨床腫瘍研究部長 |
| 申請者氏名 | 大野 真司 |
| 課題名 | 再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第III相試験（JCOG1204） |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2014-17 |
|---|---|
| 申請者職名 | 臨床腫瘍研究部長 |
| 申請者氏名 | 大野 真司 |
| 課題名 | HER2陽性進行・再発乳癌に対するトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法の有用性の検討試験 （JBCRG-M03） |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2014-18 |
|---|---|
| 申請者職名 | 臨床腫瘍研究部長 |
| 申請者氏名 | 大野 真司 |
| 課題名 | ホルモン陽性HER2陰性進行再発乳癌に対する、ホルモン療法による維持療法を利用したベバシズマブ＋パクリタキセル療法の治療最適化研究－多施設共同無作為化比較第II相臨床試験－ Bevacizumab plus paclitaxel optimization study with interventional maintenance endocrine therapy in advanced or metastatic ER-positive HER2-negative breast cancer -BOOSTER trial, a multicenter randomized phase II study-（JBCRG-M04（BOOSTER）trial） |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・説明同意文書（字句追加） |
| 課題番号 | 2014-19 |
|---|---|
| 申請者職名 | 呼吸器腫瘍科医長 |
| 申請者氏名 | 竹之山 光広 |
| 課題名 | 局所進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するシスプラチン＋S-1同時胸部放射線治療とシスプラチン＋ペメトレキセド同時胸部放射線治療の無作為化第II相試験 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・申請書（字句修正） |
| 課題番号 | 2014-20 |
|---|---|
| 申請者職名 | 呼吸器腫瘍科医長 |
| 申請者氏名 | 竹之山 光広 |
| 課題名 | 高齢者進展型小細胞肺がんに対するカルボプラチン+エトポシド併用療法(CE療法)とカルボプラチン+イリノテカン併用療法(CI療法)のランダム化比較第II/III相試験（JCOG1201） |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・申請書（字句修正） |
| 課題番号 | 2014-21 |
|---|---|
| 申請者職名 | 呼吸器腫瘍科医師 |
| 申請者氏名 | 瀬戸 貴司 |
| 課題名 | 完全切除非扁平上皮非小細胞肺癌に対するペメトレキセド+シスプラチン併用療法とビノレルビン+シスプラチン併用療法のランダム化比較第III相試験における付随バイオマーカー研究 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2014-22 |
|---|---|
| 申請者職名 | 消化管・腫瘍内科部長 |
| 申請者氏名 | 江﨑 泰斗 |
| 課題名 | KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX6＋セツキシマブ療法のランダム化第II相臨床試験 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・説明同意文書（字句修正） |
| 課題番号 | 2014-23 |
|---|---|
| 申請者職名 | 消化管・腫瘍内科部長 |
| 申請者氏名 | 江﨑 泰斗 |
| 課題名 | KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX6＋セツキシマブ療法のランダム化第II相臨床試験における治療感受性予測の探索的研究 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2014-24 |
|---|---|
| 申請者職名 | 消化管・腫瘍内科部長 |
| 申請者氏名 | 江﨑 泰斗 |
| 課題名 | 切除不能な進行・再発大腸癌に対する2 次治療としてのXELIRI with/without Bevacizumab療法とFOLFIRI with/without Bevacizumab 療法の国際共同第III 相ランダム化比較試験 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2014-25 |
|---|---|
| 申請者職名 | 消化管・腫瘍内科部長 |
| 申請者氏名 | 江﨑 泰斗 |
| 課題名 | 切除不能・再発結腸/直腸がん初回化学療法例に対するmFOLFOX6+bevacizumab(BV)療法、または、XELOX+BV療法の治療感受性・耐性因子に関するバイオマーカー研究(WJOG7612GTR) |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2014-26 |
|---|---|
| 申請者職名 | 副院長 |
| 申請者氏名 | 藤 也寸志 |
| 課題名 | 胃癌肝転移巣のC5ａ受容体発現に関する免疫・組織学的検討 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2014-27 |
|---|---|
| 申請者職名 | 副院長 |
| 申請者氏名 | 藤 也寸志 |
| 課題名 | ヒトゲノムおよびプロテオームテーラーメード医療の実用化に関する研究 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 |
