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課題 平成24年度

第1回

第2回

第3回

第4回

第5回

第6回

第1回

開催日
平成27年1月28日（木）　15:00～16:45
出席委員
（外部）竹松正樹委員、安部光壱委員、坂本美登利委員
（内部）副院長、臨床研究センター長、統括診療部長、臨床腫瘍研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長
審査課題件数　
１６件（承認８件、条件付き承認８件）
議事
課題番号 2015-3
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 新世代治療導入後の未治療NK/T細胞リンパ腫における治療実態把握と予後予測モデル構築を目的とした国内および東アジア多施設共同後方視的調査研究（NKEA project）
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2015-4
申請者職名 血液内科医長
申請者氏名 安部　康信
課題名 悪性リンパ腫を中心とする造血器疾患に対する新たな疾患単位を探索するための全体像の把握および基礎的研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2015-5
申請者職名 頭頸科部長
申請者氏名 益田　宗幸
課題名 頭頸部領域（唾液腺含む）の癌における癌関連分子の研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2015-6
申請者職名 消化管外科医長
申請者氏名 山本　学
課題名 胃癌切除術後早期経口摂取支援が及ぼす影響を検討する多施設共同ランダム化比較試験 -安全性、在院日数、QOL、医療経済、脳腸相関に関して-
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2015-7
申請者職名 呼吸器腫瘍科医長
申請者氏名 竹之山　光広
課題名 ALK 融合遺伝子陽性、PS 不良の進行再発非小細胞肺癌に対するアレクチニブの第II相試験（LOGIK1401）
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2015-8
申請者職名 病理診断科医長
申請者氏名 田口　健一
課題名 乳腺葉状腫瘍におけるIMP3発現の臨床病理学的意義の検討
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2015-9
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の安全性と有効性の検討 - JSCT Haplo14 RIC -
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2015-10
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の安全性と有効性の検討 - JSCT Haplo14 MAC -
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2015-11
申請者職名 血液内科医師
申請者氏名 崔　日承
課題名 臍帯血移植レシピエントにおけるHHV-6脳炎の予防を目的としたホスカルネット90mg/kg/日投与
判定 条件付承認
主な審議内容 ・実施計画書（字句追加）
課題番号 2015-12
申請者職名 婦人科部長
申請者氏名 齋藤　俊章
課題名 子宮平滑筋肉腫の診療実態に関する調査研究(JGOG2049S)
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（字句修正）
・ＨＰ公開のための様式（字句修正）
課題番号 2015-13
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 江﨑　泰斗
課題名 切除不能進行・再発大腸癌患者におけるレゴラフェニブによる疲労・倦怠感に対する経口ステロイド剤予防治療の検討-無作為化，プラセボ対照，二重盲検，第II相臨床試験-（KSCC1402/HGCSG1402）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・実施計画書（添付資料漏れ）
・説明文書（字句追加）
課題番号 2015-14
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 江﨑　泰斗
課題名 消化器癌幹細胞の同定とその生物学的解析を行う探索的研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（字句追加）
・説明文書（字句追加）
課題番号 2015-15
申請者職名 診療放射線技師長
申請者氏名 田畑　信幸
課題名 患者ニーズに即した相談・説明マニュアルの作成
判定 条件付承認
主な審議内容 ・アンケート用紙（字句修正、追加）
課題番号 2015-16
申請者職名 看護師
申請者氏名 諌山　直美
課題名 ATL患者とその家族へのHTLV-1に関する対応についての看護師の意識の変化 ～HTLV-1の学習会と事例検討会を行って～
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（字句修正）
・研究計画書（字句追加）
課題番号 2015-17
申請者職名 看護師
申請者氏名 田中　絵里香
課題名 咽頭がんで化学放射線療法を受けた患者の治療終了までの支えとなるもの
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（字句修正）
・研究計画書（字句修正）
・同意書（字句追加）
課題番号 2015-18
申請者職名 呼吸器腫瘍科医長
申請者氏名 竹之山　光広
課題名 Superior sulcus tumorに対する術前導入療法としてのCDDP+ TS-1+同時胸部放射線照射（66Gy）後の手術の有効性検証試験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・同意説明文書（字句修正）

第2回

開催日
平成24年3月28日（水）　15:00～16:00
出席委員
（外部）岡野博光委員、竹松正樹委員、安部光壱委員、梁井迪子委員
（内部）統括診療部長、腫瘍臨床研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長
審査課題件数　
１０件（承認６件、条件付き承認４件）うち迅速審査１件
議事
課題番号 2012-18
申請者職名 消化管・腫瘍内科医長
申請者氏名 江﨑　泰斗 
課題名 イリノテカン、オキサリプラチン、フッ化ピリミジン系薬剤不応／不耐のKRAS野生型切除不能・再発大腸がんに対するパニツムマブ＋イリノテカン併用療法　対　セツキシマブ＋イリノテカン併用療法のランダム化第II相試験（WJOG6510G）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・同意説明文書（補足説明）
課題番号 2012-19
申請者職名 腫瘍病態研究部長
申請者氏名 杉尾　賢二
課題名 EGFR遺伝子変異陽性の非腺癌非小細胞肺癌に対するEGFR-TKI治療効果の検討　ー多施設共同後向き観察研究ー（LOGIK 1104）
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-20
申請者職名 腫瘍病態研究部長
申請者氏名 杉尾　賢二
課題名 既治療進行非小細胞肺癌の癌性髄膜炎に対するエルロチニブ第II相試験（LOGIK 1101）
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-21
申請者職名 小児科医長
申請者氏名 稲垣　二郎
課題名 小児難治性Ｔ細胞性急性リンパ性白血病に対するネララビン、フルダラビン、エトポシドを用いた寛解導入療法第I／II相臨床試験（ALL-RT11）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・同意説明文書（字句修正）
・同意書（字句修正）
課題番号 2012-22
申請者職名 小児科医長
申請者氏名 稲垣　二郎
課題名 小児造血器系腫瘍におけるゲノム変化に関する研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-23
申請者職名 乳腺科部長
申請者氏名 大野　真司
課題名 HER２陰性の転移性・再発乳癌に対するweekly パクリタキセル＋ゲムシタビンの有効性および安全性に関する検討（KBC-SG1104）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・同意説明文書（字句修正）
課題番号 2012-24
申請者職名 乳腺科部長
申請者氏名 大野　真司
課題名 HER２陰性アンスラサイクリン系およびタキサン系薬剤既治療の進行・再発乳癌患者に対するエリブリンの安全性および有効性に関する検討（KBC-SG1105）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・同意説明文書（字句修正）
課題番号 2012-25
申請者職名 乳腺科部長
申請者氏名 大野　真司
課題名 エストロゲン受容体陽性HER２陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第III相試験
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-26
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 未治療症候性多発性骨髄腫に対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第II相臨床研究　- JSCT MM12 -
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-27
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 【迅速審査】
日本骨髄腫学会　高齢者多発性骨髄腫に関する多施設共同後方視的調査研究
判定 承認
主な審議内容  

第3回

開催日
平成24年5月23日（水）　15:00～17:00
出席委員
（外部）岡野博光委員、安部光壱委員、武谷恵美子委員
（内部）副院長、臨床研究センター長、統括診療部長、腫瘍臨床研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長
審査課題件数　
１６件（承認６件、条件付き承認９件、不承認１件）
議事
課題番号 2012-28
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 高齢者びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ種／バーキットリンパ腫中間型およびバーキットリンパ腫に対するR-EPOCH療法の第II相臨床試験（EPOCH-BL）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・研究計画書（字句修正）
・説明文書（字句修正）
課題番号 2012-29
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 研究参加施設に新たに発生する全ての成人ALL症例を対象とした５年生存率に関する前向き臨床観察研究（JALSG-ALL-CS-12）
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-30
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 JALSG AML209GS試験不随研究：成人急性骨髄性白血病の発症・進展および治療反応性、副作用に関係する遺伝子異常の網羅的解析（JALSG AML209 genome－wide study：AML209GWS）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句修正）
・同意書（字句修正）
課題番号 2012-31
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 イマチニブまたはニロチニブ治療により分子遺伝学的完全寛解（Complete Molecular Response; CMR）に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたニロチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同第II相臨床試験　Stop Nilotinib trial 《NILSt  trial》
判定 条件付承認
主な審議内容 ・同意書（字句修正）
課題番号 2012-32
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 イマチニブ治療により分子遺伝学的大寛解（Major Molecular Response; MMR）に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたニロチニブの安全性と有効性を検討する多施設共同第II相臨床試験　Switch to Nilotinib trial 《NILSw  trial》
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-33
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 乳腺原発悪性リンパ腫に対する治療成績に関する多施設後方視的調査研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-34
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 TKI治療経過中に染色体異常を来した慢性骨髄性白血病に関する全国調査
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-35
申請者職名 薬剤師
申請者氏名 林　稔展
課題名 薬剤性間質性肺疾患の発症に関連するバイオマーカーの深索研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句追加）
課題番号 2012-36
申請者職名 薬剤師
申請者氏名 林　稔展
課題名 経口がん分子標準的治療薬の投与量並びに適正使用に関する実態調査
判定 不承認
主な審議内容 ・研究計画書（内容不備）
課題番号 2012-37
申請者職名 統括診療部長
申請者氏名 古川　正幸
課題名 切除不能進行・再発胆道癌に対するゲムシタビン＋シスプラチン併用療法の前向き観察研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句追加）
・同意書（字句修正）
課題番号 2012-38
申請者職名 小児科医長
申請者氏名 稲垣　二郎
課題名 ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病の微小残存病変検索の実施可能性とその有用性を探索するパイロット試験（AML-D11）
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-39
申請者職名 小児科医長
申請者氏名 稲垣　二郎
課題名 小児急性骨髄性白血病（AML）初回骨髄再発例および寛解導入不能例に対するFludarabine　を含む寛解導入療法の有用性と安全性を検討する多施設共同第II相臨床試験（AML-R11）
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-40
申請者職名 放射線治療科医長
申請者氏名 國武　直信
課題名 臨床病期I期（T1-2aNOMO）非小細胞肺癌に対する体幹部定位放射線治療後のＵＦＴによる維持療法の安全性確認試験（LOGIK1001）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（字句追加）
課題番号 2012-41
申請者職名 呼吸器腫瘍科医師
申請者氏名 山口　正史
課題名 SLCG04-01　非小細胞肺癌完全切除症例に対する術後補助化学療法の検討（倫理委員会交付番号2008-21）不随研究「治療感受性や予後に関する分子マーカーの解析」
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句修正）
課題番号 2012-42
申請者職名 腫瘍遺伝学研究室長
申請者氏名 織田　信弥
課題名 日本人の遺伝性乳がん卵巣がん（HBOC）症例に対するＢＲＣＡ1/2遺伝子検査－遺伝子検査費用の軽減と高リスク群同定に関する研究－
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（字句追加）
・同意書（字句追加）
課題番号 2012-43
申請者職名 呼吸器腫瘍科医師
申請者氏名 山口　正史
課題名 LOGIK 1105 EGFR遺伝子変異陽性高齢者未治療進行非小細胞肺癌を対象としてゲフィチニブにより病勢コントロールが得られた後ゲフィチニブ継続投与の意義を検討する無作為化第II相臨床試験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句修正）

第4回

開催日
平成24年7月25日（水）　15:00～16:20
出席委員
（外部）竹松正樹委員、安部光壱委員、武谷恵美子委員
（内部）副院長、統括診療部長、腫瘍臨床研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長
審査課題件数　
１５件（承認６件、条件付き承認９件）
議事
課題番号 2012-44
申請者職名 緩和治療科医師
申請者氏名 大谷　弘行
課題名 親をがんで亡くす子どもの臨終前後の経験と望ましいケアに関する研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（他文書との整合性）
・研究計画書（内容確認）
・同意書（字句追加）
課題番号 2012-45
申請者職名 婦人科部長
申請者氏名 齋藤　俊章
課題名 思春期女性へのHPVワクチン公費助成開始後における子宮頸癌のHPV16/18陽性割合の推移に関する長期疫学研究（第I期；2012年4月－2019年12月）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・同意書（字句修正）
課題番号 2012-46
申請者職名 薬剤師
申請者氏名 伊達　祐子
課題名 膵がん及び胆道がんの腎機能低下患者におけるゲムシタビン投与時の骨髄抑制に関する後方視観察研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・研究計画書（添付資料不足）
課題番号 2012-47
申請者職名 放射線科医長
申請者氏名 井野　彰浩
課題名 多施設共同医師主導型臨床研究：日常診療下でのガドキセト酸ナトリウム肝造影MRI～肝細胞造影相における肝エンハンスメントと肝機能に関わる臨床検査項目との相関性ならびに肝細胞造影相撮像タイムポイントに関する検討～
判定 条件付承認
主な審議内容 ・研究計画書（内容確認、添付資料不足）
課題番号 2012-48
申請者職名 乳腺科部長
申請者氏名 大野　真司
課題名 術前トラスツズマブ＋細胞障害性抗癌薬の併用療法後に病理組織学的完全奏効（乳房）の得られた症例の予後に関する調査研究（JBCRG-C03）
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-49
申請者職名 乳腺科部長
申請者氏名 大野　真司
課題名 HER2陽性転移再発乳癌に対するゲムシタビン＋トラスツズマブ併用療法の第II相臨床試験（KBC-SG1106）
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-50
申請者職名 乳腺科部長
申請者氏名 大野　真司
課題名 HER2陽性乳癌患者におけるラパチニブ／カペシタビン併用投与による抗腫瘍効果とp95HER2、PTENおよびPIK3CAとの相関の検討（KBC-SG1107）
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-51
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 初発慢性期の成人慢性骨髄性白血病に対するニロチニブとダサチニブの分子遺伝学的完全寛解達成率の多施設共同前方視的ランダム化比較試験　-JALSG CML212 Study-
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句追加）
課題番号 2012-52
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 成人急性リンパ性白血病における微小残存病変と治療反応性に関する検討　–ALL MRD-
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-53
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 成人T細胞白血病・リンパ腫に対するインターフェロンα/ジドブジン併用療法とWatchful Waiting療法の第III相ランダム化比較試験　-JCOG 1111-
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句追加）
課題番号 2012-54
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 縦隔原発大細胞型B細胞性リンパ腫に関する多施設共同後方視的研究　-PMLBL-
判定 条件付承認
主な審議内容 ・研究計画書（添付資料不足）
課題番号 2012-55
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 高齢者急性骨髄性白血病及び骨髄異形成症候群の臨床効果、生活の質及び医療費に関する研究　–OldAMLQOL-
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句追加）
課題番号 2012-56
申請者職名 呼吸器腫瘍科医長
申請者氏名 竹之山　光広
課題名 特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌に対する周術期pirfenidone(ピレスパ)療法の効果と安全性に関する第II相試験（WJOG6711L）
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-57
申請者職名 腫瘍遺伝学研究室長
申請者氏名 織田　信弥
課題名 遺伝性腫瘍の遺伝子診断の実施の方法と評価に関する研究（２）家族性大腸腺腫症（FAP）の遺伝子診断に関する多施設共同研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-58
申請者職名 看護師
申請者氏名 松谷　奈央
課題名 放射線同時併用化学療法を受ける子宮頸がん患者のセクシュリティに関する体験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（字句修正）
・研究計画書（字句追加、添付資料不足）

第5回

開催日
平成24年9月26日（水）　15:00～17:20
出席委員
（外部）竹松正樹委員、安部光壱委員、武谷恵美子委員
（内部）副院長、統括診療部長、腫瘍臨床研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長
審査課題件数　
１９件（承認２件、条件付き承認１４件、継続審査１件）うち迅速審査２件
議事
課題番号 2012-61
申請者職名 消化器・肝胆膵内科医長
申請者氏名 杉本　理恵
課題名 肝硬変患者の腹水症状を測定する症状尺度の作成：検証研究
判定 継続審査
主な審議内容 ・申請書（字句修正）
・研究計画書（内容確認）
・説明同意文書（字句追加、修正、内容確認）
・利益相反申告書（内容修正）
課題番号 2012-62
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 未治療CD5陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対するDose-adjusted EPOCH-R/HD-MTX療法の第II相試験　-PEARL5-
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書（字句追加）
課題番号 2012-63
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 成人T細胞白血病リンパ腫に対するモガムリズマブ治療中の免疫モニタリング -MIMOGA Study-
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句修正、追加）
・同意書（字句修正）
課題番号 2012-64
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対するATOによる地固め療法 第II相臨床試験 -JALSG APL212G-
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書（字句追加）
課題番号 2012-65
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療第II相臨床試験 -JALSG APL212-
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書（字句追加）
課題番号 2012-66
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 成人T細胞白血病リンパ腫（ATLL）の診断に関する研究 -ATL研究会_ATL診断研究会-
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（添付資料不足）
・説明同意文書（不要）
課題番号 2012-67
申請者職名 看護師
申請者氏名 川野　友美
課題名 コスメティックインフォメーションを受ける乳がん患者の意識調査
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-68
申請者職名 消化管・腫瘍内科部長
申請者氏名 江﨑　泰斗
課題名 平成２４年度　厚生労働科学研究費補助金（第３次対がん総合戦略研究事業）がんの医療経済的な解析を踏まえた患者負担の在り方に関する研究「がん診療の経済的な負担に関するアンケート調査」（患者・医師対象調査）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・アンケート調査表（字句修正）
課題番号 2012-69
申請者職名 消化管・腫瘍内科部長
申請者氏名 江﨑　泰斗
課題名 HER2　陽性切除不能または再発胃癌に対する、初回化学療法におけるTS-1+シスプラチン＋トラスツズマブ併用療法の第II相試験（WJOG7212G）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句修正）
・同意書（字句追加）
課題番号 2012-70
申請者職名 消化管・腫瘍内科医師
申請者氏名 牧山　明資
課題名 フッ化ピリミジン系薬剤、プラチナ系薬剤、trastuzumabに不応となった進行・再発HER2陽性胃癌・食道胃接合部癌に対するweekly paclitaxel+ trastuzumab併用療法vs weekly paclitaxel療法のランダム化第II相試験（WJOG7112G）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句追加）
課題番号 2012-71
申請者職名 薬剤師
申請者氏名 林　稔展
課題名 シスプラチン誘発性悪心・嘔吐における薬物動態・感受性関連遺伝子多型解析研究（TRIPLE Biomarker study）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書（字句追加）
・利益相反申告書（内容修正）
課題番号 2012-72
申請者職名 小児科医長
申請者氏名 稲垣　二郎
課題名 小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリスク別臨床研究LCH-12
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句修正）
課題番号 2012-73
申請者職名 緩和治療科医師
申請者氏名 大谷　弘行
課題名 固形がん患者の呼吸困難に対するオキシコンドンとモルヒネの有効性に関する無作為化比較研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句修正、内容確認）
課題番号 2012-74
申請者職名 小児科医師
申請者氏名 児玉　祐一
課題名 造血幹細胞移植におけるヒト造血幹細胞の加齢に関する研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（添付資料不足）
・同意書（不要）
課題番号 2012-75
申請者職名 看護師
申請者氏名 久富　千春
課題名 悪性の骨軟部腫瘍で化学療法を繰り返す壮年期患者の体験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（内容検討）
・説明同意文書（字句追加、修正）
・利益相反申告書（内容修正）
課題番号 2012-76
申請者職名 臨床研究センター長
申請者氏名 一瀬　幸人
課題名 悪性腫瘍におけるゲノム変化の探索的解析と薬剤開発への応用
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-77
申請者職名 消化器・肝胆膵内科医師
申請者氏名 下川　雄三
課題名 切除不能進行膵癌（局所進行又は転移性）に対するＴＳ－１通常投与法とＴＳ－１隔日投与法のランダム化第II相試験（膵癌隔日投与研究）
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書（字句追加）

第6回

開催日
平成24年11月28日（水）　15:00～16:35
出席委員
（外部）竹松正樹委員、安部光壱委員、武谷恵美子委員、岡野博光委員
（内部）統括診療部長、事務部長、看護部長、薬剤科長
審査課題件数　
１０件（承認６件、条件付き承認４件、継続審査１件）うち迅速審査１件
議事
課題番号 2012-78
申請者職名 小児科医師
申請者氏名 深野　玲司
課題名 小児未分化大細胞型リンパ腫に対する造血細胞移植成績
判定 条件付承認
主な審議内容 ・研究計画書（添付資料不足）
課題番号 2012-79
申請者職名 消化器外科部長
申請者氏名 坂口　善久
課題名 S-1術後補助化学療法後再発胃癌に対するS-1/CDDP療法の臨床第II相試験（附随研究１）再発までの期間と抗腫瘍効果の関係に関する観察研究（附随研究２）悪心・嘔吐調査
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-80
申請者職名 消化器外科医長
申請者氏名 池田　泰治
課題名 大腸癌肝転移巣における抗癌剤効果規定因子に関する研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-81
申請者職名 消化器外科医師
申請者氏名 南　一仁
課題名 StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤及びオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（字句追加）
課題番号 2012-82
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 池田　泰治
課題名 KRAS野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法mFOLFOX6と周術期化学療法mFOLFOX6＋セツキシマブの第III相ランダム化比較試験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（字句追加）
・説明文書（字句追加）
課題番号 2012-83
申請者職名 薬剤師
申請者氏名 林　稔展
課題名 経口がん分子標的薬の投与量並びに適正使用に関する多施設共同実態調査
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書（字句修正、追加）
課題番号 2012-84
申請者職名 消化管・腫瘍内科部長
申請者氏名 江﨑　泰斗
課題名 KRAS野生型切除不能・進行再発大腸癌に対するPanitumumab＋Irinotecan療法ならびにCetuximab+Irinotecan療法の臨床効果と免疫・癌関連遺伝子多型との相関性に関する研究 WJOG 6510 GTR
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-85
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 免疫抑制薬，抗悪性腫瘍薬によるB型肝炎ウイルス再活性化の実態解明と対策法の確立
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-86
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 再発成人急性リンパ性白血病における微小残存病変と治療反応性に関する検討　-R-ALL MRD-
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-87
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 同種造血幹細胞移植後の類洞閉塞症候群の発症割合、リスク因子ならびに治療法に関する研究 -　SOS after HSCT -
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-88
申請者職名 緩和治療科医師
申請者氏名 大谷　弘行
課題名 進行がん患者を対象とした予後予測の指標の再現性の検証試験
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-89
申請者職名 緩和治療科医師
申請者氏名 大谷　弘行
課題名 終末期癌患者の倦怠感及び食欲不振におけるコルチコステロイド治療の有効性と有害事象を予測する因子に関するコホート研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-90
申請者職名 緩和治療科医師
申請者氏名 大谷　弘行
課題名 進行がん患者の発熱における腫瘍熱と感染を鑑別する因子を同定する観察的研究
判定 継続審議
主な審議内容 ・研究計画書（内容検討）
課題番号 2012-91
申請者職名 緩和治療科医師
申請者氏名 大谷　弘行
課題名 終末期癌患者の呼吸困難におけるコルチコステロイド治療の有効性と有害事象を予測する因子に関するコホート研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-92
申請者職名 緩和治療科医師
申請者氏名 大谷　弘行
課題名 家族の臨終に間に合うことの意義や価値に関する研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-93
申請者職名 呼吸器腫瘍科医長
申請者氏名 竹之山　光広
課題名 切除可能悪性胸膜中皮腫に対し、胸膜切除／肺剥皮術を企図して完全切除を行う集学的治療に関する遂行可能性確認試験（feasibility study）
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2012-94
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池　直邦
課題名 チロシンキナーゼ阻害剤治療により分子遺伝学的寛解（Complete Molecular Response; CMR）に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたダサチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討する臨床試験　- Stop Dasatinib Study《STDAST》-
判定 承認
主な審議内容  

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