第1回
- 開催日
- 平成23年1月26日（水） 15:00～16:00
- 出席委員
- （外部）岡野博光委員、竹松正樹委員、安部光壱委員
（内部）副院長、臨床研究部長、統括診療部長、事務部長、薬剤科長 - 審査課題件数
- ６件（承認２件、条件付き承認４件）
- 議事
| 課題番号 | 2011-1 |
|---|---|
| 申請者職名 | 消化器・肝胆膵内科医長 |
| 申請者氏名 | 古川 正幸 |
| 課題名 | 膵がん切除患者を対象としたゲムシタビンとS-1の併用療法（GS療法）ゲムシタビン単独療法と比較する術後補助化学療法のランダム化第III相試験 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・同意説明文書（責任医師名、連絡先記載不備） |
| 課題番号 | 2011-2 |
|---|---|
| 申請者職名 | 薬剤師 |
| 申請者氏名 | 林 稔展 |
| 課題名 | オピオイド鎮痛薬による消化管症状の予防対策の有用性に関する多施設共同レトロスペクティブ研究（J-RIGID study） |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2011-3 |
|---|---|
| 申請者職名 | 血液内科部長 |
| 申請者氏名 | 鵜池 直邦 |
| 課題名 | フィラデルフィア生殖対陰性成人急性リンパ性白血病初回再発後の予後についての後方視的検討 |
| 判定 | 承認 |
| 主な審議内容 |
| 課題番号 | 2011-4 |
|---|---|
| 申請者職名 | 小児科医師 |
| 申請者氏名 | 稲垣 二郎 |
| 課題名 | 日本小児白血病リンパ腫研究グループ（JPLSG）における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的疫学研究実施計画 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・同意説明文書（文章表現一部修正） |
| 課題番号 | 2011-5 |
|---|---|
| 申請者職名 | 呼吸器科部長 |
| 申請者氏名 | 杉尾 賢二 |
| 課題名 | 高齢者未治療IIIB/IV期非小細胞肺癌に対する隔週ゲムシタビン＋カルボプラチン併用療法対隔週ゲムシタビン＋カルボプラチン併用療法施行後のゲムシタビン維持療法における無作為化比較第II相試験（LOGIK0801） |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・同意説明文書（責任医師・研究元機関責任者について記載不備） |
| 課題番号 | 2011-6 |
|---|---|
| 申請者職名 | 呼吸器科部長 |
| 申請者氏名 | 杉尾 賢二 |
| 課題名 | 局所進行非小細胞肺癌に対する術前化学放射線同時併用療法の第II相試験 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 主な審議内容 | ・実施計画書（研究組織体制についての疑義及び共同研究者構成についての疑義等） |
