受託研究審査委員会
使用成績調査、特定使用成績調査、副作用・感染症調査などの依頼・各種手続きについて
新規に採用される医薬品で、特定使用成績調査や全例調査が義務付けられている場合は、薬事委員会への申請と同時に受託研究審査委員会への申請手続きを行ってください。また、既に当院に採用されている医薬品において、適応拡大等によりあらたに特定使用成績調査や全例調査が義務付けられた場合は、速やかに直近の受託研究審査委員会へ申請手続きを行ってください。
受付・相談窓口について
受付・相談窓口
薬剤部
- 受付時間
- 平日14:00~17:00
- 電話番号
- 092-542-3231
受託研究審査委員会日程
開催月 | 原則、奇数月の第2木曜(薬事委員会後) |
書類締め切り
新規申請 | 原則、開催月の前月末 |
新規以外の申請 | 随時 |
手続き方法
下記PDFをご参照ください。
注意事項
1.症例報告書数の報告のお願い
毎月10日頃までに、前月に回収した症例報告書の数量を必ずご報告ください。回収した報告書数が0(ゼロ)の場合でも、必ずその旨をご報告ください。
- 報告様式
- 受託研究月例報告
- 報告先
- E-mailアドレス:601-jutaku@mail.hosp.go.jp
2.終了報告書の提出について
毎月10日頃までに、前月に回収した症例報告書の数量を必ずご報告ください。研究が終了(または、中断・中止)になった場合は、速やかに「様式6 受託研究終了(中止・中断)報告書」をご提出ください。
各種様式
受託研究取扱規程(更新日2013/02/01)調査に係る標準的業務手順書(更新日2015/04/01)受託研究申請手続き要領(更新日2024/01/01)受託様式一覧(更新日2021/03/01)様式1 研究委託申込書(更新日2015/03/17)様式2 受託研究審査依頼書(更新日2015/03/17)様式3-1 受託研究算定内訳書:使用成績・特定使用成績調査(更新日2015/03/17)様式3-2 受託研究算定内訳書:副作用・感染症報告(更新日2015/03/17)様式3-3 体外診断用医薬品に係わる経費(更新日2015/03/17)様式3-4 その他の受託研究に係わる経費(更新日2015/03/17)様式4 受託研究指示決定通知書(更新日2015/03/17)様式5 受託研究の変更届(更新日2015/03/17)様式6 受託研究終了(中止・中断)報告書(更新日2015/03/18)様式7 研究受託に関する契約書(更新日2024/03/29)様式8 変更契約書(更新日2024/03/29)受託研究データ(更新日2015/03/17)受託研究データ作成要領(更新日2021/03/01)受託研究月例報告(更新日2021/03/01)